Press |

Adopt (mCRPC, 2de lijn)

De ADOPT studie (Androgeendeprivatietherapie voor oligo-recidiverende prostaatkanker in aanvulling op radiotherapie) onderzoekt een effectievere behandeling van beperkte uitzaaiingen bij teruggekeerde prostaatkanker.

In totaal zullen 280 patiënten met teruggekeerde prostaatkanker (na een eerdere operatie of bestraling) en maximaal 4 uitzaaiingen op een PSMA-PET/CT meedoen aan dit onderzoek

Tijdens dit onderzoek wordt de helft van de patiënten behandeld met alleen bestraling gericht op de uitzaaiingen. De andere helft van de patiënten krijgt dezelfde gerichte bestraling met daarnaast een korte hormoonbehandeling van 6 maanden. Welke behandeling de patiënt krijgt wordt bepaald door loting, daarmee is het een gerandomiseerde studie.
Als resultaat wordt gekeken naar overleving zonder nieuwe uitzaaiingen na de behandeling. Daarnaast wordt ook gekeken naar korte en lange termijn bijwerkingen, kwaliteit van leven, bloedwaarden en overleving van prostaatkanker.

Doel
We verwachten dat het toevoegen van tijdelijke hormoonbehandeling aan de huidige behandeling met gerichte bestraling, de effectiviteit van de behandeling zal vergroten. Daarmee denken wij dat patiënten langer overleven zonder nieuwe uitzaaiingen en dat daarmee langdurige hormoonbehandeling kan worden uitgesteld, waarbij de kwaliteit van leven van patiënten kan worden vergroot.

Deelnemende centra

  • UMCG
  • RadboudUMC
  • MAASTRO clinic
  • Isala
  • Radiotherapiegroep Arnhem / Deventer
  • Radiotherapeutisch Instituut Friesland
  • Haga Ziekenhuis
  • LUMC
  • Instituut Verbeeten
  • Erasmus MC
  • AmsterdamUMC

Hoofd onderzoekers:

  • Shafak Aluwini (project leider)
  • RobertJan Smeenk
  • dr. Fred Verzijlbergen
  • dr. Jeroen van Moorselaar
  • dr. IgleJan de Jong

Contact

Drs. J. Janssen, arts-onderzoeker/promovendus, UMCG, afdeling Radiotherapie
adopt@rt.umcg.nl / 050 3615172

In- en exclusie criteria

Inclusiecriteria:

  • Initieel histologisch bewezen adenocarcinoom prostaat
  • Biochemisch recidief na prostatectomie/(salvage)radiotherapie:
    • na prostatectomie PSA >0.1 ng/ml
    • na radiotherapie: PSA nadir + 2 ng/ml of 3 opeenvolgende stijgingen
  • In totaal 1-4 metastasen (ossaal en/of lymfogeen):
    • maximaal 4 regionale lymfogene metastasen
    • maximaal 3 op afstand lymfogene metastasen
    • maximaal 3 ossale metastasen
    • combinatie van bovenstaand, maximaal 4 metastasen in totaal
  • PSMA-PET/CT <60 dagen voor randomisatie
  • PSA <10 ng/ml (onder Finasteride <5 ng/ml)
  • WHO performance status 0-2 bij inclusie

 

Exclusiecriteria:

  • Viscerale metastasen (uitzaaiingen in de long, lever of hersenen)
  • PSA ≥10 ng/ml
  • Testosteron <1.7 nmol/l
  • PSA verdubbelingstijd ≤ 3 maanden
  • ADT of chemotherapie voor recidief prostaatcarcinoom
  • Pijnlijke metastasen waarvoor medicatie >level 1
  • Actieve invasieve tumoren (m.u.v. niet oppervlakkige huidtumoren)
  • Niet in staat om de studie-informatie te begrijpen, informed consent te geven of vragenlijsten in te vullen

© 2020, Stichting DUOS, redactie en teksten: Kuip&Ko, website: sbddesign.nldisclaimer   |   log in