APA/ENZA Short (mHSPC, 1e lijn)

Per 19 januari 2024 is de belangrijke APA/ENZA short gestart. De studie onderzoekt of 12 maanden behandeling bij laag volume castratie sensitieve prostaatkanker met eventuele herstart bij nieuwe PSA toename net zo effectief is als doorgaan tot aan progressie. Daarmee kan een langdurige behandeling wellicht worden bekort en daarmee ook de bijwerkingen. Daarnaast is er ook een mogelijkheid dat met stoppen en herstarten de uiteindelijke periode tot CRPC en Apa/Enza resistentie kan worden verlengd. Aan deze studie zullen naar verwachting ca. 30 centra meedoen. In totaal worden 400 patiënten verdeeld in de 12 maanden (short) groep. De andere groep gaat door tot ziekteprogressie. Het moment van loting tussen kort en lang vindt plaats na 12 maanden behandeling om zo gelijk mogelijke groepen ten tijde van de verdeling te maken. Deze studie is mogelijk dankzij samenwerking en ondersteuning door de zorgverzekeraars.

Inclusiecriteria

  • Laag volume de novo gemetastaseerd prostaatcarcinoom
    • PSMA-PET of conventionele imaging o.b.v. standaard beleid van centrum (amendement)
    • Laesies op PSMA-PET meetellen > op low dose CT dient ook afwijking waarneembaar te zijn
  • Histologische prostaatcarcinoom
  • ADT nog geen ADT
  • ECOG 0,1 of 2
  • Fit voor behandeling

Exclusie criteria

  • Variante histologie (bijvoorbeeld neuro-endocrien, kleincellig)
  • Andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar (met uitzonderingen van bepaalde tumortypes)
  • Anti-epileptica of voorgeschiedenis van epilepsie
  • Voorbehandeling voor prostaatkanker

Algemeen contactadres: apa.enzashort@erasmusmc.nl

Deelnemende sites en contactpersonen

  • Erasmus MC Rotterdam                               Dr. N. Beije
    Admitaal de Ruyter Ziekenhuis                     Dr. K.W.J. Hoeben
    Amsterdam UMC                                           Prof. dr. A.J.M. van den Eertwegh
    Deventer Ziekenhuis                                      Dr. A. Imholz
    Franciscus Gasthuis & Vlietland                    Dr. P. Hamberg
    Maasstad Ziekenhuis                                     Dr. B.C.M. Haberkom
    Medisch centrum Leeuwarden                       Dr. B. Rikhof
    Medisch Spectrum Twente                            Dr. A.N.M. Wymenga
    Noordwest Ziekenhuis                                   Dr. M. Hendriks
    UMC Groningen                                             Dr. M. van Kruchten
    Wilhelmina Ziekenhuis Assen                        Dr. P. Nieboer
    Rode Kruis Ziekenhuis                                   Dr. R. Rietbroek
    Catharina Ziekenhuis                                     Dr. L.J.C. van Warmerdam
    HagaZiekenhuis                                             Dr. D. Houtsma
    VieCuri Medisch Centrum                              Dr. P. Rutten-Werner
    Meander MC Amersfoort                                Dr. J.M. van Dodewaard-de Jong
    Canisius Wilhelmina Ziekenhuis                    Dr. D.M. Somford
    Bravis ziekenhuis                                           Dr. S. Boudewijns
    Treant                                                            Dr. M. Tent
    Ziekenhuisgroep Twente                               Dr. L. Oving
    Maastricht UMC                                             Dr. T.M.A. Kerkhofs
  • Spaarne Gasthuis                                          Dr. A. Beeker
  • Antonius Ziekenhuis                                      Dr. J. Hunting
  • Laurentius Ziekenhuis                                   Dr. M. den Boer
  • Antoni van Leeuwenhoek                              Dr. K. van der Mijn
  • Ter Gooi MC                                                   Dr. P. van den Berg