BladParadigm (blaas, diagnostiek)
In BladParadigm wordt onderzocht of het stellen van de diagnose blaaskanker middels een MRI scan van de blaas in combinatie met het nemen van een enkel biopt van de tumor veiliger is voor patiënten dan het geheel of gedeeltelijk verwijderen van de tumor door middel van een operatie via de plasbuis waarbij de tumor wordt weggeschraapt tot aan de blaasspier.
De operatie via de plasbuis is de standaard procedure bij het stellen van de diagnose en het stadium van de ziekte. Eerder kleinschalig onderzoek heeft laten zien dat bij deze ingreep tumorcellen in de bloedbaan terecht kunnen komen. De meeste van deze cellen gaan al snel dood, maar in theorie kunnen deze tumorcellen zorgen voor verspreiding van de ziekte in het lichaam. Of en hoe vaak dit voorkomt is niet bekend. De laatste jaren is gebleken dat het ook mogelijk is om met een MRI scan van de blaas aan te tonen dat een blaastumor in de spierlaag is gegroeid. Daarom wordt in BladParadigm onderzocht of een MRI scan van de blaas gepaard gaat met minder uitzaaiingen en betere overleving vergeleken met de standaard operatie.
Omdat met een MRI scan de wachttijd voor de operatie wordt vermeden, wordt ook onderzocht of met de MRI scan de tijd tot de definitieve behandeling korter is. De definitieve behandeling bestaat meestal uit het verwijderen van de gehele blaas (eventueel voorafgegaan door een chemotherapie-behandeling), of een combinatie van chemotherapie en radiotherapie (chemoradiotherapie).
De projectleiders van het onderzoek zijn:
Prof. dr. Toine van der Heijden, oncologisch uroloog Radboudumc
Prof. dr. Bart Kiemeney, epidemioloog Radboudumc
Voor wie?
Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als ze 18 jaar of ouder zijn, een verdenking hebben op een spierinvasieve blaastumor zonder uitzaaiingen, en fit genoeg zijn voor het ondergaan van definitieve behandeling (blaasverwijdering of chemoradiotherapie).
Behandeling
Door middel van loting wordt vastgesteld in welke van twee groepen patienten worden ingedeeld: de standaard operatie of MRI scan in combinatie met een biopt van de tumor. De loting gebeurt met een computer zodat niemand daar invloed op kan uitoefenen.
De helft van de patiënten zal loten voor het alternatief voor de operatie. Deze patiënten krijgen een MRI scan van de blaas en daarna wordt op dezelfde dag een klein stukje van de tumor (zogenaamd biopt) weggenomen tijdens blaasspiegeling (cystoscopie). De andere helft van de patiënten zal loten voor de standaard behandeling: de operatie, waarbij de tumor geheel of gedeeltelijk wordt verwijderd. Na de operatie dan wel de MRI scan met het biopt heeft gehad zal alles verder weer standaard verlopen.
Naast het Radboudumc doen nog andere ziekenhuizen mee aan dit onderzoek:
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU)
- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis – Nederlands Kanker Instituut (AvL-NKI)
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum (Amsterdam UMC, 2 locaties)
- Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC)
- Maasziekenhuis Pantein (Maasziekenhuis)
- Ziekenhuisgroep Twente (ZGT)
- St. Antonius Ziekenhuis (St. Antonius)
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
- Ziekenhuis Gelderse Vallei (ZGV)
- Ziekenhuis Bernhoven
- Rijnstate
- Jeroen Bosch Ziekenhuis (JBZ)
- VieCuri
- OLVG
- Medisch Spectrum Twente (MST)
- Meander Medisch Centrum (Meander MC)
- Treant
- UMCG
- Deventer Ziekenhuis
- Isala