Update december 2020: deze studie is tijdelijk on hold.
Studie titel: BULLSEYE studie
Lutetium-177-PSMA-I&T as metastases directed therapy in oligometastatic hormone sensitive prostate cancer, a randomized controlled trial.
Locaties:
Radboudumc (PI: dr. J. Nagarajah) – gestart
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis (PI: W. Vogel)
Universitair Medisch Centrum Groningen (PI: W. Noordzij)
Amsterdam UMC (PI: D. Oprea-Lager)
Doel onderzoek:
De Bullseye studie betreft een multicenter, gerandomiseerde fase II studie met als doel om de veiligheid en werkzaamheid van 177Lu-PSMA-I&T te onderzoeken in patiënten met hormoon gevoelig prostaatcarcinoom en oligometastasen na eerdere chirurgie of radiotherapie. Dit zullen patiënten zijn waarbij curatie (bijv. d.m.v. chirurgie of radiotherapie) niet meer mogelijk is, met maximaal 5 metastasen op 18F-PSMA-PET/CT en een PSA verdubbelingstijd ≤ 6 maanden.
Er zullen 29 patiënten in elke studiearm geïncludeerd worden (totaal 58 patiënten). Beide armen komen in aanmerking voor 177Lu-PSMA. De therapiearm krijgt de behandeling direct. De controle arm alleen bij ziekteprogressie (100% toename in PSA van baseline of klinische progressie).
Het primaire eindpunt van de studie is (ziekte)progressievrije overleving.
Verdere informatie is te vinden op: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04443062
Inclusie criteria:
Exclusie criterium:
Voor meer informatie: Bastiaan.Prive@radboudumc.nl
© 2021, Stichting DUOS, redactie en teksten: Kuip&Ko, website: sbddesign.nldisclaimer | log in