IDeate-Prostate01 (mCRPC, 1e lijn)

MK-2400-001/IDeate-Prostate01: ifinatamab deruxtecan versus docetaxel bij mCRPC

In deze internationale fase 3-studie worden circa 1.440 patiënten met metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) geïncludeerd. Patiënten die eerder zijn behandeld met één of twee AR-signaleringsremmers (zoals abirateron of enzalutamide) en progressie tonen, worden gerandomiseerd tussen:

• Experimentele arm: ifinatamab deruxtecan (I-DXd, een antistof-drugconjugaat gericht tegen B7-H3)
• Vergelijkende arm: standaard chemotherapie met docetaxel en prednison

De primaire eindpunten zijn overall survival (OS) en radiografische progressievrije overleving (rPFS).

Belangrijkste inclusiecriteria:

• mCRPC met progressie na 1–2 AR-remmers
• ECOG performance status 0–1
• Geen eerdere behandeling met chemotherapie in de mCRPC-setting (NB docetaxel in mHSPC setting zonder progressie in 12 maanden na afronden chemotherapie is toegestaan)

Belangrijkste exclusiecriteria:

• Actieve longziekte of pneumonitis
• Actieve hersenmetastasen

Clinical Trials A Clinical Study of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in People With Metastatic Prostate Cancer (MK-2400-001)

Deelnemende sites