INTerpath-011 (Blaas, 2de lijn)
De INTerpath-011 (januari 2026) is een wereldwijde prospectieve fase II studie waarin 278 patienten met een hoogrisico niet-spierinvasief urotheelcarcinoom van de blaas met of zonder CIS die nog geen BCG hebben gehad, of die al >2 jaar recidiefvrij zijn na BCG, randomizeren tussen standaardbehandeling met BCG versus BCG in combinatie met intismeran autogene (V940). V940 is een patient-specifiek mRNA vaccin dat wordt gefabriceerd uit het bij de patient verwijderde tumorweefsel. Het vaccin wordt om de 3 weken intramusculair toegediend gedurende 9 dosis. BCG wordt gedurende 1,5 jaar als maintenance behandeling gegeven. Het primaire eindpunt is event-free survival.
Een tweede cohort van 30 patienten krijgt V940 monotherapie. Voorwaarde is dat deze patienten geen intravesicale therapie verdragen, bijv zij die BCG intolerant zijn of intravesicale therapie weigeren en dus ook BCG-naief mogen zijn. Primaire eindpunt voor cohort B is complete respons.
Potentiele patienten kunnen verwezen worden naar het Erasmus MC (PI Prof. dr. Joost Boormans) of naar het Rijnstate ziekenhuis (PI Dr. Carl Wijburg). Randomizatie voor cohort A moet plaatsvinden <12 weken na de laatste TURB.