MoonRISE-3 (niet-spierinvasieve blaas, 2de lijn)

Onlangs (februari 2026) is een nieuwe internationale fase 3 studie opengegaan in Nederland voor patiënten met papillary-only high risk Non-Muscle Invavise Bladder Cancer --> MoonRISe-3 studie. Deze studie onderzoekt de efffectiviteit en veiligheid van erdafitinib, vrijkomend uit TAR-210, een soort spiraaltje dat via een katheter in de blaas wordt ingebracht vs chemotherapie bij patienten met ziekteactiviteit na eerdere BCG behandeling (HR-NMIBC) en aangetoonde FGFR abberaties.

Titel van de studie: A randomized Phase 3 study investigating the efficacy and safety of an intravesical erdafitinib releasing system (TAR-210) vs intravesical chemotherapy in participants with BCG-treated HR-NMIBC with susceptible FGFR alterations (NCT06919965).

Key eligibility criteria:

– Histologisch bevestigde, uitsluitend papillair voorkomende hoog‑risico niet‑spierinvasieve blaaskanker (HR‑NMIBC)

– Aanwezigheid van een FGFR‑mutatie of ‑fusie in urine of tumormateriaal, vastgesteld met centraal of lokaal verrichte testen

– Alle zichtbare tumor is volledig verwijderd vóór randomisatie

– Geen anatomische afwijkingen van blaas of urethra die veilige inbrenging, verblijf en verwijdering van TAR‑210 of het passeren van een urethrale katheter kunnen belemmeren

– ECOG‑performance status 0–2

Behandeling:

Verwachting is om 220 patiënten te randomiseren 1:1 voor TAR-210 versus intravesicaal mitomycine C of gemcitabine (investigator choice)

Eindpunten:

Primair eindpunt Disease Free Survival

Secundaire einpunten: recurrence-free survival, time to next intervention, time to disease worsening, time to progression, Overall Survival, Adverse Events, Health-related quality of life.

In Nederland:

Volgende centra doen mee:

CWZ – dr. Rik Somford

Erasmus MC – prof. Joost Boormans

UMC Utrecht – Richard Meijer

Radboud UMC – Toine van der Heijden