PRIAM (Penis, inductie)

PRIAM is een fase 2 studie voor patiënten met gevorderd peniscarcinoom. De studie loopt in het Antoni
van Leeuwenhoek ziekenhuis en het UV Leuven (later toegevoegd) en zal nog tot ca najaar 2026 open zijn..

In deze studie wordt de effectiviteit onderzocht van inductie immuno-chemotherapie middels
carboplatin, paclitaxel en pembrolizumab, gevolgd door radicale resectie. Verder wordt in de studie
gekeken naar veiligheid (bijwerkingen), overleving en kwaliteit van leven. Er zullen zevenentwintig
patiënten deel kunnen nemen.

Inclusie criteria:

 Patiënten met cTxN2-3 plaveiselcelcarcinoom van de penis, of cTxN1 met hoog-risico
karakteristieken
 WHO 0-1
 eGFR (Cockcroft-Gault) >30ml/min

Exclusie criteria:

 Eerder ontvangen immuuntherapie
 Heeft in de vier weken voorafgaand aan registratie systemische therapie tegen de kanker
ontvangen
 Heeft in de vier weken voor aanvang behandeling radiotherapie ontvangen
N22APC_PRIAM studie
DUOS informatie_V1_17-04-2024
 Actieve auto-immuunziekte in laatste 2 jaar of ernstige auto-immuunziekte in het verleden
waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig was.
 Grote operatie aan het bekken tot 4 weken vooraf aan screening of verwachte grote operatie
tijdens de studie
 Maligniteit, anders dan plaveiselcelcarcinoom, dat in de afgelopen 3 jaar progressie heeft
vertoond of behandeld is. Patiënten met BCC of SCC van de huid of CIS (uitgezonderd CIS in de
blaas) dat curatief behandeld is kunnen geïncludeerd worden, net als patiënten met laag-risico
prostaatkanker die onbehandeld zijn en in een active-surveillance traject zitten.

Contact: Neem voor meer informatie of voor het aanmelden van potentiele studiekandidaten contact
op met het studieteam (priam@nki.nl).

Meer informatie: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06353906