Sinds 2 mei 2018 is de RaRe-studie geopend. In deze fase III gerandomiseerde trial wordt radium-223-chloride vergeleken met rhenium-188-HEDP bij patiënten met castratie-resistent prostaat carcinoom (CRPC) met botmetastasen. De volledige titel van de studie is: ‘Radium-223-chloride versus rhenium-188-HEDP in patients with castration-resistant prostate cancer metastatic to bone: de RaRe study’. De studie is on hold tot 1 mei 2019.
Omschrijving
Bij patiënten met castratie-resistent prostaatcarcinoom (CRPC) met botmetastasen zijn botzoekende radioactieve geneesmiddelen een behandelingsmogelijkheid. Voor radium-223-chloride is een overlevingswinst aangetoond. In de literatuur zijn aanwijzingen dat rhenium-188-HEDP, behoudens een pijnstillend effect, ook een overlevingswinst kan geven. Rhenium-188-HEDP heeft enkele voordelen ten opzichte van radium-223-chloride; het is snel beschikbaar tegen lage kosten door eigen productie, het is minder belastend voor een patiënt vanwege minder frequente toedieningen en het lijkt een betere pijnrespons te geven. De primaire uitkomst is algehele overleving, met onder andere pijnrespons, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit als secundaire uitkomstmaten. De toediening van radium-223-chloride vindt plaats in eigen ziekenhuis en de toediening van rhenium-188-HEDP zal in eerste instantie in het Meander Medisch Centrum (MMC) te Amersfoort plaatsvinden. Het is de bedoeling dat rhenium-188-HEDP in de nabije toekomst ook toegediend kan worden in de eigen regio of in het eigen ziekenhuis.
De belangrijkste criteria waaraan patiënten moeten voldoen zijn:
Inclusie criteria:
– Histologisch bevestigd CRPC met ≥ 6 botmetastasen op de botscan
– Symptomatische ziekte
– Progressie na behandeling met docetaxel/ niet in aanmerking komen voor docetaxel
– Levensverwachting van tenminste 6 maanden.
Exclusie criteria:
– Maligne lymfadenopathie (≥ 3cm korte as diameter)
– Aanwezigheid van viscerale metastasen
– Behandeling met chemotherapie ≤ 4 weken
– Eerdere hemibody radiotherapie of behandeling met radiofarmaca ≤ 24 weken
Deelnemende ziekenhuizen en contactpersoon
De onderstaande centra zijn geïnteresseerd in deelname en worden opgestart:
Ziekenhuis Contactpersoon
1. VU Medisch centrum dr. Fons van den Eertwegh open
2. Meander MC dr. Haiko Bloemendal/ open
dr. John de Klerk
3. Fr. Gasthuis Vlietland dr. Paul Hamburg open
4. MC Haaglanden dr. Helgi Helgason open
5. MS Twente (NIET-DUOS) dr. Machteld Wymenga open
6. St. Antonius ziekenhuis dr. Maartje Los open
7. Tergooi ziekenhuis dr. Pieter van den Berg open
8. Gelderse Vallei (NIET-DUOS) dr. Arnold Baars open
9. Catharina Ziekenhuis(NIET-DUOS) dr. Dirk Wyndaele Wordt opgestart
10. Rijnstate dr. Maurice van der Vorst Wordt opgestart
11. Erasmus MC dr. Martijn Lolkema Wordt opgestart
12. Deventer Ziekenhuis dr. Vervenne Wordt opgestart
13. Isala Zwolle dr. Juleon Coenen Wordt opgestart
14. Zaans Medisch Centrum (NIET-DUOS) dr. Sandra Srbljin open
15. ETS ziekenhuis dr. Robbert van Alpen Wordt opgestart
16. NKI-AvL dr. Wouter Vogel Wordt opgestart
17. Streekziekenhuis Kon. Beatrix (NIET-DUOS) dr. B. Buiten Wordt opgestart
18. Treant Zorggroep (NIET-DUOS) dr.Z. Erjavec Wordt opgestart
19. Martini Ziekenhuis (NIET-DUOS) dr. B. Kuenen Wordt opgestart
20. Westfries Gasthuis (NIET-DUOS) dr. R.J. Kooistra Wordt opgestart
21. St. Jansdal (NIET-DUOS) dr. M. Temizkan Wordt opgestart
22. UMC Utrecht dr. G. Groenewegen Wordt opgestart
Bij vragen over de studie of interesse in deelname aan de studie kunt u contact opnemen met Jessica Notohardjo (arts-onderzoeker, studiecoördinator) via: rare@vumc.nl.
© 2021, Stichting DUOS, redactie en teksten: Kuip&Ko, website: sbddesign.nldisclaimer | log in