13 februari, 2018
De studie PROfound is een fase 3, open label, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid vast te stellen van olaparib versus enzalutamide of abiraterone-acetaat in mannen met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker waar een voorgaande behandeling met enzalutamide of abiraterone heeft gefaald, en die een aangetoonde mutatie hebben in 1 van de 15 Homoloog Recombinatie Reparatie (HRR) genen.
Er zullen wereldwijd 340 patiënten geïncludeerd worden. De studie loopt sinds februari 2017.
Twee cohorten patiënten (COHORT A met BRCA1/2 of ATM-mutatie; COHORT B met een andere HRR-gen mutatie) worden gerandomiseerd tussen een behandeling met olaparib of enzalutamide en/of abiraterone.
De belangrijkste inclusiecriteria zijn:
Primaire eindpunt:
Enkele secundaire eindpunten:
De deelnemende DUOS sites:
NKI/AVL – dr. André Bergman
Tergooi – dr. Pieter van den Berg
Radboud UMC – dr. Niven Mehra
ETZ – dr. Robbert van Alphen
Isala – dr. Metin Tascilar
en niet-DUOS site:
LUMC, dr. Susanne Osanto
© 2021, Stichting DUOS, redactie en teksten: Kuip&Ko, website: sbddesign.nldisclaimer | log in