TroFuse-031 (Blaas, 2de of 3de lijn)
Recentelijk is de TroFuse-031 goedgekeurd en is het eerste Nederlandse centrum gestart (mei 2026). Het betreft een fase 3, open label studie voor patiënten met urotheel carcinoom in de 2e dan wel 3e lijn.
Het belangrijkste doel is de effectiviteit van sacituzumab-tirumotecan vergelijken met ‘investigator’s choice’ chemotherapie (docetaxel of paclitaxel). Randomisatie zal 1:1 plaatsvinden.
In het kort is de beoogde patiënten populatie:
- Patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerde urotheel carcinoom
- Meetbare ziekte per RECIST 1.1
- Voorbehandeld met PD-(L)1, platinum-chemotherapie en enfortumab-vedotin (EV), met een maximum van 3 eerdere behandellijnen.
- ECOG 0-1
- Geen ernstige oogaandoeningen (bv: dry-eye syndroom, blepharitis)
- Geen significante hart- en/of vaatziekten, voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of eerdere behandeling met een TROP-2 ADC.
Een uitgebreider overzicht van de belangrijkste in- en exclusie criteria is hier te vinden: Study Details | NCT07419295 | A Clinical Trial of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) to Treat Urothelial Cancer (MK-2870-031) | ClinicalTrials.gov
De deelnemende centra:
- Erasmus MC – dr. Robbrecht
- NKI – dr. Van der Heijden
- MUMC – dr. Kerkhofs
- Isala – dr. De Boer
- Sint Antonius – dr. Los
- ETZ – dr. Ham